PharmaPendium - 提供药物安全信息,药代动力学,毒理,新药研发信息

PharmaPendium是行业领先的药物安全信息数据库。它是唯一能够检索美国FDA和欧洲EMEA药物审批文件全文的数据库,能帮助研发人员获得药物临床前和临床数据,以及药物上市后的安全性信息。PharmaPendium 涵盖药物毒理,药代动力学的广泛信息,研究人员可以及时在新药研发初期详细了解到有哪些可预见的风险。
毒理学是研究毒性物质对机体的有害作用及其发生、机制、结果以及危害因素的科学,主要用于对外源性物质的安全性评价和危险性评估。药物毒理学是毒理学的一个相对年轻的分支,已广泛体现在新药临床前安全性评价,临床试验及临床合理用药,是研究药物对生命有机体有害作用的学科。
药代动力学(又称药物代谢动力学)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。
PharmaPendium作为一个独一无二的在线数据库,汇集了获得美国FDA批准的所有药品的药品安全数据,让信息触手可及,帮助研究人员及时准确获取权威的药品研发信息。FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过美国FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。美国FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上,美国FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。
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